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公司的 CDMO 业务模式是集研发和生产于一体的医药外包服务模式。 公司以渐进式的方式,开展从公斤级到吨级的逐级放大,并最终实现产品的规模化生产:

在小试阶段,公司主要开展分子式验证、工艺路线探索与研发等工作,并完成产品的稳定性实验和公斤级验证;

在中试阶段,公司进行逐级放大试验,并在放大生产过程中根据实际情况和相关问题,对工艺进行调整和优化;

在试生产和工艺验证阶段,公司确定与商业化生产设备相适应的工艺参数,并形成相对完善的工艺规程。

在上述所有研发生产工作的基础上,公司最终实现产品的商业化批量生产和销售。

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